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GMP A级厌氧工作站
GMP厌氧工作站将层流洁净台与厌氧工作站相结合，是真正意义上的厌氧环境下的层流洁净工作台，有效避免操作过程的污染，产品符合中国GMP法规要求，满足各类与厌氧相关的执行GMP标准的企业的需求。 常用于厌氧LBP（活体生物药）、FMT（粪菌移植）、厌氧益生菌相关的保健品、医美（如肉毒菌素生产）、特殊食品等行业。
产品详情
Product Details
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产品概要
产品特点
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01设计和选材按制药工业要求•符合GMP⽣产管理要求的硬舱体层流型⽆菌厌氧微 好氧⼯作站，可应⽤于药品⽣产、⻝品⽣产等领域； •采⽤西⻔⼦SIMATICWinCC软件，搭载⼯控机和⼯ 业触摸屏，符合最新版GMP计算机系统验证要求； •控制系统符合GAMP5，FDA21CFRPart11要求，建 ⽴防篡改系统、严格电⼦签名和权限控制，确保数据 真实完整可追溯； •操作仓和转移仓配置ULPA16级过滤系统，⾃上⽽下 的垂直层流，密闭内循环系统，不产⽣旋涡和向上⽓ 流，⾼效过滤器及其框架的连接处在任何点的漏过 率不超过0.01%； •仓内洁净度符合GMPA级，可安装在背景环境D级洁净区以上； •配置汽化过氧化氢（VHP）灭菌，达到6-log芽孢杀灭⽔平，具有过氧化氢浓度监测功 能，同步监测相对饱和度，排残后H2O2浓度＜1ppm； •可集成在线尘埃粒⼦和浮游菌采样系统，实时监测仓内颗粒物数量和浮游菌采样； •多舱体模块化⾃由组合，实现⽣产的各环节⽆菌对接；舱体尺⼨⽀持定制； •舱体密闭性符合ISO标准要求； •标配掀盖式前⾯板+⽓压弹簧杆，开关轻松省⼒，⽅便将设备或⼤量样品传⼊/传出操作 仓，或者对设备深度清洁； •精准的参数控制，⽓体、温度、湿度实时监控，模拟不同⽣理环境，⽀持厌氧、低氧、⾼氧 多种模型，满⾜更多的⽣产需求；
